Antes de empezar, quiero destacar que la norma de definiciones ISO 9000 tambin est siendo revisada en forma paralela, por lo que se incluyen algunos cambios en. ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9. ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9. PARTE I 4. 7 out of. Antes de empezar, quiero destacar que la norma de definiciones ISO 9. Por ejemplo, una definicin que quiero mencionar es la de Servicio, pues como haba mencionado en un artculo anterior, la norma ISO 9. De acuerdo al borrador de la ISO 9. Como ahora hay una definicin para servicio, esto gener que la definicin de producto cambiara, por lo que ahora se define como salida tangible que es el resultado de actividades donde ninguna de ellas necesariamente es realizada en la interfaz entre proveedor y cliente. Habiendo aclarado esto, ahora pasemos a los cambios en la ISO 9. Dollar Tree Store Manager Training Program'>Dollar Tree Store Manager Training Program. Contexto Organizacional. Esta seccin se compone de 4 acpites 4. Norma Iso 31000 Resumen' title='Norma Iso 31000 Resumen' />Definiciones Riesgo Es un evento que si ocurre puede tener un efecto positivo Oportunidad o negativo Amenaza sobre el proyecto. Es el efecto de la incertidumbre. Entendiendo el Contexto Organizacional. Este es el primer requisito de la ISO 9. ISO 9. 00. 1 2. 00. Sistema de Calidad bajo esta norma debe de ser una decisin estratgica de la organizacin y que debera de considerar su entorno, por lo que ya de cierto modo se consideraba el tema de Contexto Organizacional. Y qu significa esto, pues que ahora la organizacin debe de identificar todos los temas externos e internos relevantes a su direccin estratgica. Algo importante a destacar es que estos temas estn limitados solo a aquellos que impacten en los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad. En otras palabras, no es necesario identificar temas ambientales y de seguridad ocupacional, por ejemplo, al menos que estos afecten la conformidad del producto o servicio. El tema del contexto organizacional es similar a cuando se hacen anlisis de entorno en un proceso de planificacin estratgica, en donde tomas en cuenta todos los temas tecnolgicos, culturales, de mercado, sociales, econmicos, etc que puedan afectar a las estrategias de la organizacin, con la diferencia que en este caso en particular es enfocado al producto o servicio. Este requisito es 1. ISO 9. 00. 1 2. 01. ISO 1. 40. 01 2. ISO 4. ISO 2. 20. 00, etc. Homeopathic Repertory. Anexo SL. 4. 2 Identificando las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Este es otro de los nuevos requisitos que tambin es 1. Anexo SL.  En esta nueva versin de la norma no solo se habla de clientes, sino de partes interesadas. Esto quiere decir que tendrs que identificar todas las organizaciones, instituciones, individuos, etc que sean relevantes para el Sistema de Gestin de la Calidad, as como determinar sus requisitos, monitorearlos y revisarlos. Por ejemplo, una parte interesada puede ser un ministerio, o una comunidad, una entidad de normalizacin, etc. Determinando el Alcance del Sistema. Este requisito no es nuevo ya que en la versin 2. En primer lugar, el alcance debes establecerlo tomando en cuenta el contexto organizacional y las partes interesadas, lo cual me parece muy bien. Esto de cierta manera obliga que una organizacin no implemente un Sistema simplemente por hacerlo, sino que lo haga para poder brindar valor a su direccin estratgica y sus partes interesadas. Por ejemplo, he visto organizaciones que solo incluyen una rea en el alcance del sistema como el almacn por ejemplo, simplemente porque es ms fcil. Revival Deluxe 2 Full Version more. Sin embargo, en la versin del 2. En otras palabras, el alcance debe de estar justificado. El otro punto que trae este acpite, y que en mi opinin es un tanto preocupante, es que la norma no define cules son los requisitos que pueden excluirse por ejemplo, en la versin del 2. Ms bien, la norma simplemente te dice que si hay un requisito que no pueda aplicarse, este no deber afectar la capacidad o responsabilidad de asegurar la conformidad del producto o servicio. En otras palabras, la norma deja de cierta forma abierta la posibilidad de aplicar o no cualquier requisito, siempre y cuando sea justificable. ISO 9. 00. 1 2. 01. De acuerdo al anexo A. La razn por la cual me preocupa es porque puedo ver grandes diferencias entre auditor y auditado sobre que incluir y que no incluir. Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos. En esta seccin se establecen los requisitos que conocemos en el acpite 4. ISO 9. 00. 1 2. 00. Por ejemplo, se refuerza el enfoque a procesos, exigiendo ahora la identificacin de las entradas y salidas de los procesos identificados. Tambin aqu aparece el primer requisito relacionado a la identificacin de riesgos y oportunidades que veremos de forma detallada en la seccin 6. Liderazgo. Esta seccin se conoca anteriormente como compromiso de la gerencia y en esencia contiene los mismos requisitos, pero cuenta con algunas modificaciones interesantes. Liderazgo y Compromiso. Las responsabilidades de la Alta Direccin se mantienen casi idnticas, con la diferencia que ahora se hace nfasis en que la gerencia promueva el enfoque a procesos un tema que por lo general solo se quedaba en la parte operativa, integracin del sistema de gestin de la calidad con los procesos del negocio en otras palabras, que el sistema no sea un elemento independiente de la organizacin, sino que forme parte del ncleo que genera valor a la empresa, y por ltimo, apoyar y dirigir a las personas y posiciones gerenciales relevantes de forma que puedan contribuir a la eficacia del sistema de calidad un tema completamente de liderazgo. Tambin en este apartado establece como nuevo requisito que es responsabilidad de la gerencia asegurarse de que se identifican los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la conformidad del producto y servicio. Poltica de la Calidad. En este elemento no hay gran cambio y bsicamente se mantienen los mismos requisitos de la ISO 9. La nica diferencia es que la poltica, adems de ser apropiada a la organizacin, debe de ser apropiada tambin al contexto organizacional. Roles organizacionales, responsabilidades y autoridades. En la versin del 2. Representante De La Direccin. En la ISO 9. 00. 1 2. Alta Gerencia designe estas responsabilidades y autoridades. Algo que quiero aclarar, la norma NO exige que sea la Alta Gerencia que desempee estas funciones, sino que la Alta Gerencia asigne estas responsabilidades que puede ser a una o ms personas. Incluso, si la gerencia lo considera necesario, perfectamente puede mantener el rol del Representante de la Direccin. En resumen, la nica diferencia entre la versin del 2. ISO 9. 00. 1 2. 01. Representante de la Direccin, sino que la gerencia tiene la libertad de decidir como repartir estas funciones mayor flexibilidad. Seccin 6 Planificacin para el Sistema de Gestin de la Calidad. Esta es una seccin completamente nueva y que trata el tema puramente de planificacin. Sin embargo, veremos que hay algunos requisitos que estaban en otras secciones que se movieron para esta como el de objetivos de la calidad. Acciones para el tratamiento de riesgos y oportunidades. Este es uno de los nuevos temas que trae la ISO 9. Anexo SL. Sin embargo es importante aclarar que la ISO 9. Sistema de Gestin de Riesgos, sino, ms bien, que la organizacin identifique los riesgos que puedan afectar al sistema de calidad y la conformidad del producto o servicio, de manera que el sistema se pueda planificar en base a esta informacin. En otras palabra, lo que la norma exige es un enfoque al pensamiento basado en riesgos y NO un sistema para gestionar riesgos. La norma recomienda revisar la ISO 3. Algo importante, y es que la norma habla de oportunidades. Es decir, cuando hablamos de riesgos, por lo general lo asociamos con algo negativo que debemos mitigar, eliminar, reducir su impacto, etc.